Die Weiss-Studie zu XERF™: 39 Probanden, 90 Tage, klare Grenzen

Gemeint ist die Multicenter-Studie von Weiss et al., veröffentlicht am 02.03.2026 im Fachjournal Cureus. Sie umfasst 39 Probanden an vier US-Zentren, ohne Kontrollgruppe, und eine Nachbeobachtung bis Tag 90.

Die Studie ist über PubMed Central unter der Kennung PMC13040610 frei zugänglich. Ein Team um den US-Dermatologen Robert A. Weiss untersuchte darin XERF™, ein monopolares Radiofrequenz-System des Herstellers Cynosure Lutronic.

Die Studie untersuchte Gesichtsfalten und erschlaffte Gesichtshaut. Wie alle drei klinischen Studien zu XERF™ ist auch sie herstellernah. Das schmälert die dokumentierten Ergebnisse nicht automatisch, verlangt aber besondere Vorsicht bei der Verallgemeinerung.

Die US-Multicenter-Studie von Weiss et al. behandelte 39 Probanden an vier US-Zentren, ohne Kontrollgruppe, in zwei Sitzungen im Abstand von vier Wochen und bewertete das Ergebnis 30 und 90 Tage nach der letzten Behandlung auf der ärztlichen GAIS-Skala. Die Publikation beschreibt den Aufbau so:

Teilnehmende

Mit 39 Probanden, die alle die Studie abschlossen, bleibt die Stichprobe klein. Die Multicenter-Anlage, also Daten aus mehreren Praxen statt aus einer einzigen, erhöht die Aussagekraft gegenüber einer Einzelzentrum-Studie etwas.

Studienprotokoll

bis zu drei Sitzungen im Abstand von vier Wochen erlaubt, alle Teilnehmenden beendeten die Studie aber nach zwei Sitzungen. Für den Praxiseinsatz sieht der Hersteller ein anderes Protokoll vor, zwei Sitzungen im Abstand von etwa sechs Wochen. Beide sollten nicht gleichgesetzt werden.

Erhebungszeitpunkte

30 und 90 Tage nach der letzten Behandlung.

Bewertungsmaßstab

die Clinician-GAIS, die ärztliche Variante der Global Aesthetic Improvement Scale. Auf dieser fünfstufigen Skala von 1 bis 5 beurteilen Ärztinnen und Ärzte, wie stark sich das Erscheinungsbild gegenüber dem Ausgangszustand verändert hat. Werte ab 3 galten in der Studie als Verbesserung. Das ist ein subjektives, in der ästhetischen Medizin aber etabliertes Urteil, keine physikalische Messung der Hautspannung. Der Beitrag GAIS-Skala verständlich erklärt zeigt, warum Werte verschiedener Studien nicht direkt vergleichbar sind.

Die Weiss-Studie ist derzeit die umfangreichste klinische Untersuchung zu XERF™ und liefert mehr Anhaltspunkte als frühere, kleinere Arbeiten. Innerhalb ihrer Grenzen zeigt sie bei den meisten Behandelten eine sichtbare Verbesserung ohne anhaltende Nebenwirkungen bis Tag 90. Das ist ein positives, aber vorläufiges Signal. Eine dauerhafte oder bei allen Behandelten gleichermaßen eintretende Wirkung belegt die Studie nicht.

Kleine Studien aus dem Umfeld des Herstellers wie diese sind derzeit die einzige klinische Datenbasis zu XERF™. Zum behördlichen Status von XERF™ gehört zusätzlich die FDA-Clearance des Geräts:

FDA-Clearance vom 11.08.2025 (Aktenzeichen K251327)

Für die Clearance wurden keine klinischen Prüfungen eingereicht, sie stützte sich auf die Gleichartigkeit mit dem Vergleichsgerät Thermage FLX.

Formale Indikation der FDA-Clearance

Elektrokoagulation, also gezielte Gewebeverödung durch Strom, und Blutstillung. Als Beleg für eine straffende Wirkung taugt die Clearance damit nicht. Die Studienübersicht stellt den behördlichen Status vollständig dar.

Hinzu kommen vor allem Laborarbeiten, darunter eine Histologie-Studie im Schweinemodell aus dem Jahr 2024, die Kollagen-Effekte des Verfahrens im Gewebe dokumentiert. Die XERF™-Übersicht erklärt, was XERF™ ist und wie die Radiofrequenz-Hautstraffung technisch funktioniert.

In der Studienübersicht finden Sie alle bis heute verfügbaren Untersuchungen mit ihrer Bewertung. Ob eine Behandlung im Einzelfall infrage kommt, klärt das ärztliche Beratungsgespräch, denn die vorliegenden Daten ersetzen dieses Gespräch nicht.